全网最详细《医药工业发展“十五五”规划》全解

2026-09-22 · vcslen.com

$海思科(SZ002653)$ $昊帆生物(SZ301393)$ $蓝晓科技(SZ300487)$ 东富龙 键凯科技 翰宇药业 诺诚健华 纳微科技 赛分科技 华曙高科 百普赛斯 义翘神州 奥普迈 近岸蛋白 上周创新药的消息面、政策面消息有些太多太集中了，尤其周末几乎引爆了全球互联网。因此我来给大家梳理并解读一下全部的消息面。 首先是9月16号周三，创新药这个

$海思科(SZ002653)$ $昊帆生物(SZ301393)$ $蓝晓科技(SZ300487)$ 东富龙 键凯科技 翰宇药业 诺诚健华 纳微科技 赛分科技 华曙高科 百普赛斯 义翘神州 奥普迈 近岸蛋白

上周创新药的消息面、政策面消息有些太多太集中了，尤其周末几乎引爆了全球互联网。因此我来给大家梳理并解读一下全部的消息面。

首先是9月16号周三，创新药这个行业直接一天出了三条新闻：

一、丹麦药王 诺和诺德 官宣牵手Anthropic，用Claude的科学研究版本去啃药物研发里的科学推理问题，顺带用它的模型加强公司自己的AI软件开发；

二、 金斯瑞生物科技 宣布，与全球领先制药企业礼来公司（Eli Lilly and Company）的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作。根据协议，金斯瑞将向Lilly TuneLab™参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据，将AI预测转化为生物学验证数据，加速候选药物评估。

三、字节跳动分拆出来的AI制药业务Anew Labs（新生实验室）独立完成2.9亿美元首轮融资，投后估值约15亿美元。字节跳动保留56%股份，保持控股地位。

紧接着9月18日，据路透社披露，Anthropic已经在旧金山湾区搭建了一座生物湿实验室，准备把 Claude的能力推进到真实生物实验中。公司此前主要依靠计算机模拟，如今开始探索罕见病等领域的实体研究。

同一天，9月18日，路透社引述3名听取相关简报的消息人士称，美国拟放行中国创新药授权交易。

紧接着到了周日9月20号，国务院新闻办公室举行的开局起步“十五五”系列主题新闻发布会上提到，“十五五”期间，国家药监局将持续发力，全力支持创新药、创新医疗器械发展。

然后就是关于9月16号的三条关于“AI制药”相关的消息面我将会放到下一篇帖子，专题讲“AI制药”的时候单独解读。

今天这篇文章主要是想帮助大家详解一下周五引爆全网的《医药工业发展“十五五”规划》。

就在上周五早盘开盘前10分钟，工信部联合十部门扔出重磅文件，发布《医药工业发展“十五五”规划》，重点提到2030年的发展目标是生物医药研发应用要稳居世界前列，医药工业的营业规模要超过3.5万亿。生物医药产业要加速成为“国家新兴支柱产业”，这八个字已经不是简简单单的行业问题了，而是已经上升到国家战略层面，而“十四五”时期生物医药还叫“战略性新兴产业”，现在直接升级为“国家新兴支柱产业”，当然了今年的政府工作报告里已经首次出现了这八个字，这是官方文件中第二次出现，可见其含金量。朋友们，官方措辞变了，财政和医保的配套资源就会跟着变。这 是粗略看一遍文件，可以读到的积极的信号。

周末几乎所有的自媒体平台都把这个《规划》解读为重大利好，但真实情况真的有这么乐观嘛2022年的时候我们发布了《医药工业发展“十四五”规划》，但是自从这之后整个医药板块就开始了长达三四年的单边下跌行情，所以这个《规划》发不发布，并不是影响创新药板块走势的绝对因素，而是要结合整个大背景，行业逻辑和政策来看，2022年为什么生物医药开始跌因为从时间节点看，当时处于疫情刚解封，疫情期间大量的医药产品过剩，整个板块经历了疯涨，积累了大量获利盘，外加集采打压价格，几乎没有海外BD途径等等这些不利的大背景下，整个行业陷入了低估，所以在这种大背景下，你发布“十四五“规划也没有用。因此建议目前还没有进创新药的场外朋友就干脆不要盲目忘里冲了，因为你必须要真的读懂看懂这个政策。首先，“十五五规划”各个行业陆陆续续都在出，不是只有医药工业一个行业出了一个“十五五规划”，中国所有的行业都有“十五五规划”，消费也有，三农，能源的，民生的，电子，AI的，汽车的等等各行各业都有类似的《规划》，所以重点并不是在出一个“规划”就是所谓的重大利好，我们还有核心产业，支柱产业，战略新兴产业，新兴支柱产业，未来产业等等各种分类，所以我们炒股不能被消息带偏了，更不会是按照这些分类和名词去炒股，你要读懂它是必须的，但是你不能误解它被政策牵着鼻子走。我们要看政策里面的主要资本开支，它主要的目标增量在哪里。这次的《规划》，主要提到的数字化目标有10个，因此我们的重点就落在这10个数字上面，未来五年对这10个数字其中哪一些远超现在速度的，这个就是核心，那如果它的增量跟现在速度差不多，或者说没有具体数量要求的，那我们就可以把它们剔除掉，大家注意在二级市场里做投资，一定要计算找增量。

第一个数字，文件里讲的是整体的规模，要求是2030年超过3.5万亿，听着很猛，然后一堆自媒体就开始吹，这么炸裂，这不是重磅利好，这就很容易把人带偏，这就是误读。这种数据你要对比着看啊，2025年规模以上医药工业企业的营业收入是2.96万亿，大家除一下就知道，五年年化是3.4%，但对于创新药这个目标是年化20%，而过去五年“十四五”医药工业增速平均是4.1%，也就是说这个目标已经达到了，甚至允许比上一个五年跑的还慢一点，这就是对整个医药工业大行情大盘的基本判断，非常中性，一点也不激进。

然后再看《规划》里的第二个数字，是关于创新医疗器械的，文件要求5年批200个，同样对比下“十四五规划”，批的是292个，今年前8个月已经批了51个，如果按照这个目标做的话，这个速度还不到现在速度的6成，也就是说“十五五”对创新医疗器械的数量没有什么太大的要求，而是对质量有高要求，所以这里面需要的是一个结构调整，而不是一个数量的刺激，你不能说看到200个就无脑冲，如果文件给的数字是500个，那你确实可以无脑冲。然后接下来是一个宽泛的描述：研发强度，创新药上市数量，在研管线的数量，文件里的描述词是“世界前列”，这是什么意思，我们同样对比一下2025年的数据，2025年批了76个创新药，临床管线是4751条，而这个数据美国是4019条，因此现在我们的数量已经是世界第一了，因此对于这一块，文件的要求就一个字“稳”，稳住现状，只要不要大规模撤就可以了。

接下来就是重点了，《医药工业发展“十五五”规划》文件里真正关键的只有两个数据，第一就是“首创新药”（First in Class），也就是常说的FIC，它要求2030年达到25%，还有一组数据大家不关注医药行业可能有所不知，2025年全球创新药的总盘子是1.2万亿美元，而中国创新药的销售总额是280亿美元，占比不到2.5%，而在剔除中国市场以后，中国创新药在海外的销售占比只占到总盘子的0.8%，在目前中国在研的创新药总数占全球总量的1/3，而“十五五”的目标，首创新药（FIC）占全球的比例要达到25%以上，从不到1%到10%再到25%，用这样一组数据展现出来，意味着从跟随式创新药到原始创新的跨越才是未来五年最大的产业命题，也是最大的预期差所在，而炒股炒的就是预期差，这就是创新药的长期产业逻辑之一。

而今年中国获批的59个创新药里面，FIC只有13个，占比22%，这已经是中国创新药历史取得的最好成绩了，规划要求说是“十五五规划”期间达到25%，什么概念呢，就是我们有4个创新药里面，必须有一个是中国先做出来的。这开始最难的点，是量变到质变的积累过程，这才是对创新药真正的利好，上面要求必须在FIC上，第一靶点上发力，要的是创新，所以对于那些靠堆量的企业这次的《规划》你要解读为没有政策利好的，所以只有那些拼FIC的优质企业才是政策扶持的对象，但矛盾的点就在于去拼FIC，也就同时意味着失败率是极高的，所以在未来的五年创新药大概率是往上走趋势性行情，但它大概率会是一个过山车的过程，跌宕起伏。因为要做FIC就得烧钱，要烧钱就得融资，就得讲故事，那么讲故事融来的钱烧进去了，但失败率大大提升。所以这就是创新药，有极大的利好，但风险也是极大的。

第二个关键数字就是，文件要求创新药全球的年销售额超过10亿美元的重磅品种要有5个，那就是说一个药一年要卖到70亿元人民币，这是什么概念，相当于这一个药比很多生物医药公司还值钱，目前确定达标的只有一个， 百济神州 的泽布替尼。2025年全球销售额是39亿美元，同比增长49%。这是中国第一个敲开美国FDA大门的自研抗癌药，这种药到2030年要求有5个，到时候我么就看谁能成功走出去。

整个文件的大方向解读就到这里足够了，不知道我这样一讲，大家的思路有没有打开一点，或者说收获到一点。

接下来我还想把这个这次《规划》里的一些细分领域的内容来仔细解读一下。这次《规划》里存在三条主线：

先说第一条线，创新药卖水人这条线，仔细阅读《规划》 会发现，CXO的位置变了， 翻到原文件任务23，白纸黑字： "提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务（CRO/CDMO）专业能力。" CRO/CDMO这样一句话进国家级医药工业规划，不常见。我特地去把《“十四五”医药工业发展规划》原文件调出来对比着看了下，十四五的时候是没有把CRO/CDMO单独拎出来到这样的地位谈论的，可见其重视程度，再者，《规划》中明确指出，上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，这就会直接拉动CXO订单，有朋友可能没注意， 药明康德 2026年上半年收入289亿元，同比增长41.6%，新订单增长超40%，公司直接把全年收入指引从513亿上调到585亿到605亿元； 凯莱英 新兴业务板块一季度同比增速高达74%，这些不是炒概念，订单拐点已经体现在报表里了。换句话说，创新药公司每多花一块钱搞研发，CXO就多赚1毛钱，这叫卖铲子的永远比挖金子的先赚钱。

第二条线是脑机接口和外骨骼康复器械，《规划》 专门点名要发展脑机接口驱动外骨骼，但多数人不知道的是，今年3月国家医保局已经给全球首个脑机接口创新产品完成了医保编码赋码，7月民政部等14部门又联合印发行动方案，明确支持治疗性康复辅具纳入医保支付。大家知道医保编码意味着什么吗，意味着产品获批上市的那一刻就能走医保结算，不用再等漫长的物价审批。如果你真的想去关注这一条线，就盯一个股就行了， 翔宇医疗 在这个赛道布局最早，早在2015年就启动脑机接口研发，医用款和便携式外骨骼 机器人 预计2026年上半年拿证，目前已经与国内超过600家头部医院合作。但要注意目前脑机接口收入占比任然很低，真正的业绩爆发窗口可能要等到2027到2028年。因此创新器械与脑机接口这条线，我个人建议当下谨慎对待，除非你是做长线布局的，那当下这个股价位置确实已经足够低，可能不会亏钱，但有一定的可能亏时间，所以尽管《规划》里明确提到了，但我更多认为当下还是讲故事画饼的阶段，必须等到后续一系列具体政策落地和业绩集中兑现的时候，可能这个细分才会有比较大的趋势性机会。类似的方向还有AI医疗，AI影像等等，但这些可能都暂时只会作为短线情绪炒作的一个机会，这个就看你怎么操作了，以为这几个细分方向按历史规律看，经常会出现一波流的机会，但从未成为引领整个生物医药板块的主线，因此这个方向可以看，但不作为重点推荐方向。

接下来我再来给大家分享一下通过对比“十四五”和“十五五”两版医药工业发展《规划》的新名词与重点提到的方向，进而启示我们未来很长一段时间生物医药行业中不那么容易被注意到的小细分。

首先是“重点创新领域与产品”，“十五五”与“十四五”对比，增加了“分子胶”和新型多肽及口服环肽药物，多肽偶联药物（PDC），多肽或小分子放射性核素偶联药物，新型递送系统与成药性优化技术。简单来说，其实跟“十四五”相比，就是多了“分子胶”和多肽药物，还有新型递送系统。

那么这就是我们应该去抓住的一个点，后续能不能涨不知道，但至少它出现了新名词，新概念，那就是还没有炒过的，或者说未来有机会成为题材炒到的，你现在可以把相关的标的找出来，放到自己的股池里分类标注好，等到题材热度到来的时候能快速找到对应龙头。A股“分子胶”核心龙头聚焦在诺诚健华和 海思科 。新型递送系统只用看一股，那就是键凯科技。而多肽药物是个新的产业链，核心看翰宇药业，它的利拉鲁肽美国首仿已商业化，是国内少有打通海外商业化的企业。多肽合成看 昊帆生物 ，固相合成载体看 蓝晓科技 ，色谱填料看纳微科技和赛分科技。这里我还想多拓展一点，多肽药物不仅仅是那一个药物，它也是生物药中一个庞大的产业链，不管谁家的GLP-1获批——诺和诺德的司美格鲁肽、 礼来 的替尔泊肽、信达的玛仕度肽、恒瑞的HRS9531——都需要原料药；不管哪种GLP-1——单靶点、双靶点、三靶点、口服、注射——都需要固相合成载体和色谱填料，包括不管你做什么药，最后很多药物都需要用先进的递送系统去送进人体对应的组织细胞。这就是“卖铲子”逻辑： 下游百花齐放，上游确定性受益。

另外《规划》中提到的另一个点就是补齐产业链短板：重点在高端药原料的辅材，医用原材料，各种试剂耗材。要求整个产业链自主可控。所以接下来也要重视创新药上游的原料和试剂耗材龙头。

关于创新药上游原料和试剂耗材的标的，我前期文章里重点讲了很多次了，这里不再展开谈了，盯着百普赛斯，义翘神州，奥普迈和近岸蛋白就行了。

最后在医疗器械上，也新增了不少新的名词，这里我筛选了一下，只需要关注快速精密3D打印和生产工艺系统。3D打印看华曙高科和 铂力特 ，生产工艺系统，创新药设备，生物反应器就看东富龙。

如果你还记得到半年前在商业航天，AI硬件，半导体设备上的投资逻辑——“不管下游谁赢，上游卖铲人都赚钱”——那么创新药上游的原料和试剂耗材包括设备，医药外包服务（CXO）就是医药领域的上游卖铲人。八月底的时候我就重点在提示和强调创新药上游这几个方向的低吸机会，目前看确实涨的最猛的就是这些细分方向。

整体操作方面，创新药行情看6-12个月的趋势性行情，重点聚焦BD出海兑现，2026年上半年中国创新药对外授权总金额997亿美元，约为2024年全年的两倍， 恒瑞医药 ，百济神州这类有全球化管线的大药企，里程碑付款和商业化分成会在未来两三年逐步体现到利润表，但要盯紧一个风险，地缘政治导致海外授权交易受阻，长线3-5年，布局前沿技术平台型公司。《规划》还提到基因编辑，类器官与器官芯片，通用型细胞治疗，异种移植器官，不过这些技术当下还停留在论文和理论阶段，并没有产业化推广开来，因此也是讲故事阶段，没有利润体现，所以当下我们也不去关注。必须说清楚的风险，创新药研发失败是常态，临床数据不及预期会被直接打回原形，集采降价压力仍在，地缘政治对CXO海外订单的扰动不可忽视。

这份《规划》的深远意义，不在于短期涨多少，而在于 中国医药 产业正式从跟着别人跑，切换到跟别人并排跑甚至领跑的新阶段，3.5万亿的产业盘子，50家百亿企业，20个千亿级园区，这些数字背后是一整条产业链的价值重估，记住一句话，真正的机会从来不是在涨停板上，而在那些还没被市场完全理解的产业趋势里，因此我们总说要“买在无人问津处”，这就是我们8月底，9月初开始布局的创新药的缘由所在。

唯一对我们散户而言很可惜的一点是国内的纯正创新药公司基本都集中在港股和A股科创板上市，这两块权限就已经筛掉了绝大部分散户，大多数人都参与不了，散户少，所以大家可以去看看，别看什么创新药和生物医药的指数没怎么动，但港股的创新药龙头和科创板的一些上市公司股价一路创新高。很多都已经创出了年内的新高了。港股创新药是港股里面最强的板块，恒生科技指数一直是单边下跌行情，纯熊市走势，但港股创新药板块是港股里唯一一个逆势走强，持续创新高的板块。很多创新药公司都是以“A+H”的形式在A股和港股同步上市，走势不完全同步，但趋势大同。我们A股的创新药要弱于港股，然后主板和创业板又弱于科创板，留给我们散户的机会真的不多，主力机构都不想带散户玩，这种情况下后续行情我们对个股的选择更是要谨慎，大家可以看看我前面的文章，对创新药各细分领域龙头股的汇总，可以作为未来几年创新药行情的一个参考。另外想了解产业逻辑的朋友，可以去看我主页8月底的那篇置顶贴子，专题剖析生物医药产业链行业逻辑的，这才是为什么此时鉴定看好创新药的真正原因所在，而不是周末发一个“十五五规划”，整个行业就彻底反转了，一定要弄清楚逻辑。

或许近期整个创新药行业的消息面刺激特别多，造成相关公司股价上下波动极大，但短期消息面在长期价值和产业逻辑面前可以忽略不计。你要做的就是在整个A股生物医药板块还处于历史底部的时候，抓住任何一次波段回调，倒车接人的时机，上车坐稳扶好，不要轻易再下车。不要像之前五六月份的科技一样，等你看到涨了3倍，5倍，10倍了，那谁都知道它好了，但都在天上了，跟你还有关系吗早一点，我五六月的时候就一直在说低位布局创新药赛道，远离大科技了，然后涨了一波后，我在8月底，9月初的再次一次又一次反复提醒大家去在这波回调中大幅加仓创新药，而且一直用很肯定的语气告诉大家一步到位直接重仓都可以，这就是当你对整个产业逻辑烂熟于心后，你就会有看的很清，知道这是主力已经进来了在洗盘，你的自信和底气会告诉你，一定要买在无人问津时。